СИНГАПУР: В январе этого года Дэвид Беннетт, 57-летний
пациент в США, стал первым человеком в мире, которому пересадили сердце
генетически модифицированной свиньи. У него не было возможности получить
механический сердечный насос или человеческое сердце от умершего донора. Он был
уверен, что скоро умрет от неизлечимой болезни сердца поэтому согласился на
рискованную пересадку. Экспериментальное лечение имело важные последствия для
трансплантационной медицины, поскольку оно показало, что можно пересадить
органы свиней человеку. К сожалению,
г-н Беннетт умер через два месяца. В
сердце свиньи был обнаружен свиной цитомегаловирус, который, как полагают,
способствовал его смерти. Исторически, предпринималось много попыток пересадить
живые нечеловеческие биологические материалы людям-реципиентам для
терапевтических целей. Это направление стало известно как ксенотрансплантация.
КАК ЖИВОТНЫЕ ОРГАНЫ ПРОНИКЛИ В ЧЕЛОВЕКА
Экспериментальная трансплантация твердых органов, таких
как сердце, почки и печень, от различных животных пациентам, началась в 1960-х
годах, еще до институционализации систем донорства человеческих органов.
Большинство пациентов, получивших твердый ксенотрансплантат органов, умирали
через несколько дней или недель из-за иммунологического отторжения или инфекционного
осложнения.
Достижения в области науки могут устранить или уменьшить
эти барьеры на пути ксенотрансплантации. Чтобы предотвратить отторжение,
животные, предназначенные для ксенотрансплантации, могут быть генетически
модифицированы с помощью редактирования генома, для того чтобы иметь иммунную
систему, близкую или подобную человеческой. Вирусы, которые обычно заражают
животных, такие как цитомегаловирус у свиней, могут быть устранены через
беспатогенное размножение.
Размножение без патогенов не предотвратит всех межвидовых
инфекций. Некоторые вирусы существуют в клетках животных из-за определенных
генов, и они могут переходить в клетки человека и мутировать, вызывая такие
осложнения, как рак. Но редактирование генома может "исключить" эти
вирусные гены и уменьшить риск их передачи. Более 100 000 человек в одних
только США ждут жизненно важной пересадки органов, и около 17 человек там
умирают каждый день, не дождавшись своей очереди.
КАК СИНГАПУР ВИДИТ ПЕРЕСАДКУ ОРГАНОВ ЖИВОТНОГО ЧЕЛОВЕКУ?
Как и в других странах, Сингапур сталкивается с нехваткой
почек, других органов и тканей человека. Средний срок ожидания пересадки почки
в Сингапуре составляет примерно 8 лет, и 3,2 года в случае необходимости
пересадки сердца.
В 2021 году был зарегистрирован 541 случаев
трансплантации донорских органов (почек, печени, сердца, роговицы, легких и
поджелудочной железы) по сравнению с 605 случаями трансплантации этих органов
до пандемии в 2019 году. По состоянию на июнь, в очереди на пересадку было 604
пациента. Может ли Сингапур, в условиях старения своего населения, рассмотреть
вопрос о пересадке органов от животных к человеку для решения проблемы нехватки
донорских органов? В Сингапуре могут быть проведены испытания
ксенотрансплантации с целью изучения ее безопасности, эффективности и рисков
для здоровья пациентов, особенно если подходящие для этого свиньи могут быть
безопасно получены из-за рубежа, и есть достаточно данных об эффективности
таких пересадок в других странах.
Если ксенотрансплантация будет проводиться на местном
уровне в рамках клинических испытаний, то необходимо будет рассмотреть вопрос о
допустимости и возможности применения процедур ксенотрансплантации в
соответствии с действующим законодательством. Необходимо будет пересмотреть
действующее законодательство, правила и руководящие принципы, регулирующие
клинические испытания и биомедицинские исследования с использованием животных в
научных целях, а также рекомендации Управления медицинских наук Сингапура,
которое классифицирует продукты на основе ксенона как "лечебные средства
повышенного риска”.
При определении соответствующих ограничений следует также
учитывать другие международные стандарты. Всемирная организация здравоохранения
заявляет, что государства—члены должны разрешать ксенотрансплантацию только при
наличии эффективных национальных механизмов нормативного контроля и надзора.
Любое испытание
ксенотрансплантации в Сингапуре должно быть одобрено Институциональным
наблюдательным советом, который обеспечивает этический надзор за
исследовательской деятельностью, взвешивая их риски и выгоды и рассматривая
формы и процессы осознанного согласия для потенциальных участников. Другие
комитеты по этике, такие как комитеты по этике трансплантации, вероятно, также
будут обеспечивать этический надзор. Поскольку ксенотрансплантация порождает
уникальный комплекс этических проблем, возможно, было бы полезно создать
отдельный, новый междисциплинарный комитет, состоящий из специалистов по
трансплантации, ветеринарных специалистов и тех, кто занимается этикой трансплантации
и этикой проведения исследований на животных.

Комментариев нет:
Отправить комментарий